A expertise da Vigilância Sanitária do Rio de Janeiro na inspeção de indústrias farmacêuticas tem ultrapassado fronteiras estaduais. Nesta semana, a Secretaria de Estado de Saúde do Rio de Janeiro (SES-RJ) recebeu a Diretoria de Vigilância Sanitária da Bahia (Divisa-BA) para uma visita técnica voltada ao compartilhamento de práticas regulatórias.
A iniciativa ocorre em um momento estratégico para a Bahia, que se prepara para implantar uma nova linha de produção destinada à produção de anticorpos monoclonais (medicamentos biológicos de alta complexidade), na Bahia Farma. Sem histórico na fabricação desse tipo de produto, o estado busca apoio técnico para estruturar sua atuação regulatória desde o projeto da nova unidade.
Para a superintendente de Vigilância Sanitária da SES-RJ, Helen Keller, a iniciativa reforça o papel do Rio de Janeiro como referência técnica nacional. “O Rio de Janeiro possui um dos maiores parques farmacêuticos do país e uma equipe técnica com experiência consolidada em inspeção de indústrias, inclusive de produtos biológicos. Essa troca fortalece não apenas os estados envolvidos, mas o próprio Sistema Único de Saúde”, destacou.
A diretora da Divisa da Bahia, Eliana Fiais, explicou que o apoio do Rio de Janeiro será determinante para a estruturação dessa nova linha de produção da Bahia Farma. “Solicitamos esse apoio técnico para nos auxiliar no processo de análise da planta baixa e do projeto de funcionamento para a produção de medicamento biológico da nossa indústria farmacêutica. Como não temos expertise nessa área, buscamos essa parceria. No Rio, há experiências consolidadas, como Farmanguinhos e Bio-Manguinhos. Estar aqui, conhecer a estrutura e discutir o projeto junto às equipes técnicas torna esse momento ainda mais enriquecedor”, disse.
Para a diretora, a parceria entre as vigilâncias vai além do intercâmbio técnico. “Essa troca de experiências entre as vigilâncias é extremamente importante para o fortalecimento do SUS. A proposta dessa empresa é produzir um medicamento biológico que não atenderá apenas à Bahia, mas a todo o país, beneficiando a população brasileira como um todo”, completou.
A inspeção de fabricantes de medicamentos biológicos segue determinações internacionais e, no Brasil, é uma competência originalmente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Por determinação da Organização Mundial da Saúde (OMS), os estados o fazem conjuntamente com a Anvisa.
O diretor da Divisão de Medicamentos da Suvisa/SES-RJ, Marcelo Britto, destacou que a parceria evidencia o compromisso de ambos os estados com a saúde pública. “Compartilhar conhecimento e experiências práticas fortalece a vigilância sanitária como um todo e contribui para a segurança da população. Essa aproximação entre os estados demonstra maturidade institucional e compromisso com a qualidade na produção de medicamentos estratégicos para o país”, considerou.
